近日,农业农村部兽药评审中心印发关于公开征求《兽用中药注册补充规定(征求意见稿)》意见的通知。《规定》提出,遵循中兽医药研究规律,加强兽用中药新药研制与注册管理。在研制方面,《规定》指出,兽用中药新药研制应当注重体现中兽医药原创思维及整体观,鼓励运用传统兽用中药研究方法和现代科学技术研究、开发兽用中药。支持研制基于中兽......
近日,吉林省中医药管理局印发《2023年全省中医医疗机构依法执业监督检查工作方案》,明确于2月20日至11月30日对全省各级中医医疗机构(含民营中医医疗机构)进行全面依法执业监督检查。《方案》提出,检查分为中医医疗机构组织自查、各市州中医药管理部门抽查检查、省中医药管理局重点检查和问题整改三个阶段。在自查阶段,检查内容......
第一章总则第一条为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章,制定本规定。第二条中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观,鼓励运用传统中药研究方法和现代......
近日,市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号),自2022年12月1日起施行。药品安全责任重大,事关人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署,细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定,统筹群众购药便利性和药品安全监......
近日,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,2025年版《中国药典》编制工作全面启动。药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构,承担着制定国家药品标准的使命。国家药监局局长焦红指出,药品标准对于药品监管具有极端重要性,要充分认识药品标准是推进医药产业高质量发展的重要保障,统筹把握守底线和追高线之间的关......
一、 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》(以下简称《规定》)制定的背景是什么? 经过多年努力,医疗器械生产、经营企业均已建立质量管理体系,风险管理理念被广泛接受和践行。但仍有部分企业未能系统、深入地理解质量安全关键岗位职责,质量安全管理责任未能有效落实到位。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗......
实行城市市政公用事业特许经营制度没有现成经验,外国的做法也不完全适合中国的情况。根据各地的丰富实践和已经实施的政策规定,公用事业特许经营制度的基本框架,应当用科学发展观统领制度体系建设的全过程,按照政府主导、市场调控、企业运作、公众参与的原则,由七个主要部分组成,这七个部分相互联系、相互依托、相互促进,是一个有机联系的......
上海医工院等单位合作建立5个联合实验室,达成多项国际国内合作上海医工院等单位合作建立5个联合实验室,达成多项国际国内合作上海医工院等单位合作建立5个联合实验室,达成多项国际国内合作...
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